Brustimplantate: Hersteller und Marken in Österreich und der EU
Kurzantwort: Neutraler Überblick zu CE-zertifizierten Brustimplantat-Herstellern in der EU inklusive Allergan-Rückruf und Sebbin-Insolvenz als aktuelle Beispiele.
Wer sich mit einer Brustvergrößerung oder einem Implantatwechsel beschäftigt, begegnet mehreren Herstellernamen. Dieser Text stellt die Hersteller nebeneinander, deren Silikon-Brustimplantate derzeit mit CE-Kennzeichnung in der EU belegbar sind, erklärt kurz den regulatorischen Rahmen und ordnet zwei aktuelle Sonderfälle ein: den Rückzug bestimmter texturierter Allergan/Natrelle-Implantate 2018/2019 und die Insolvenz des französischen Herstellers Sebbin im März 2025. Es ist eine neutrale Übersicht, keine Kaufempfehlung und keine Rangliste.
CE-Kennzeichnung, MDR und die Rolle der BASG
In der EU dürfen Brustimplantate nur mit CE-Kennzeichnung nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) in Verkehr gebracht werden; die Kennzeichnung erfolgt im Rahmen eines EU-weiten Konformitätsbewertungsverfahrens, nicht durch eine eigene österreichische Zulassung. In Österreich ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) für Marktüberwachung und Vigilanz von Medizinprodukten zuständig. Seit 28. Mai 2026 sind in der europäischen Datenbank EUDAMED die Module für Akteurs- und Produktregistrierung, Benannte Stellen und Marktüberwachung verpflichtend; das Vigilanz-Modul ist noch nicht Pflicht und läuft weiterhin über die jeweils zuständige nationale Behörde. Eine öffentliche, amtliche Liste, welche Implantatmarken aktuell tatsächlich in Österreich vertrieben oder verwendet werden, gibt es nicht. Vertrieb und Auswahl sind Sache der Hersteller und der behandelnden Fachärztin bzw. des behandelnden Facharztes.
Hersteller und Produktfamilien im Überblick
Mehrere Hersteller bieten CE-gekennzeichnete Silikon-Brustimplantate in der EU an. Sie unterscheiden sich unter anderem nach Oberfläche (glatt, mikrotexturiert, texturiert), Form (rund oder anatomisch) und nach eigenen Registrierungs- bzw. Garantieprogrammen. Die folgende Aufstellung ordnet nach Produktfamilie, nicht nach Qualität:
- **Mentor** (J&J MedTech) führt unter der Linie MemoryGel sowohl glatte als auch mit der Siltex-Oberfläche texturierte Silikon-Gel-Implantate. Details zu Aufbau, Modellen und Indikation regelt jeweils die aktuelle Gebrauchsanweisung (IFU) des Herstellers. - **Motiva** (Establishment Labs) beschreibt in den eigenen Gebrauchsanweisungen einen Aufbau aus mehreren vernetzten Silikonelastomer-Schichten (u. a. ProgressiveGel Plus/Ultima) sowie ein herstellereigenes Device-Tracking-Programm zur Registrierung; als EU-Repräsentant nennt der Hersteller Emergo Europe. - **POLYTECH Health & Aesthetics** hat seinen Sitz in Dieburg, Deutschland, und ist der einzige deutsche Hersteller in diesem Segment. Zu den Serien zählen laut Herstellerangabe SublimeLine, B-Lite und Diagon\Gel 4Two; der Hersteller ordnet Serien und Größen im eigenen System „POLYTECHselect". - **GC Aesthetics** vertreibt unter den Marken **Nagor** und **Eurosilicone** runde und anatomische Serien wie Perle, The Round Collection und Luna XT und führt laut Produktkatalog 2025 ein Garantieprogramm namens „Comfort Plus"; das Unternehmen verweist auf über 40 Jahre Erfahrung und eine ISO-13485-Zertifizierung.
Für keinen dieser Hersteller liegt eine amtliche österreichische Aussage vor, ob und in welchem Umfang seine Produkte hierzulande tatsächlich eingesetzt werden. Welches Implantat im Einzelfall verwendet wird, entscheidet die behandelnde Fachärztin oder der behandelnde Facharzt gemeinsam mit der Patientin bzw. dem Patienten im Aufklärungsgespräch – TreatAdvisor empfiehlt dabei keine Marke. Garantie- und Registrierungsprogramme sind zwischen den Herstellern unterschiedlich gestaltet und ändern sich mit neuen Produktgenerationen; ein Vergleich ist deshalb nur mit dem Stand des jeweiligen Herstellerdokuments sinnvoll, nicht als pauschale Qualitätsaussage. Einen Überblick über den Behandlungsablauf einer Brustvergrößerung bietet die Seite [/treatments/brustvergroesserung](/treatments/brustvergroesserung).
Allergan/Natrelle: Rückzug der texturierten Biocell-Implantate 2018/2019
Ein Beispiel für eine regulatorisch bedingte Marktveränderung ist Allergan mit der Marke Natrelle. Im Dezember 2018 stellte Allergan den Verkauf texturierter Implantate mit der Biocell-Oberfläche in europäischen Märkten ein und zog die Lieferung zurück, nachdem das CE-Zertifikat am 16. Dezember 2018 ausgelaufen war und die französische Behörde ANSM dies gefordert hatte; die glatte Natrelle-Produktlinie war davon ausdrücklich nicht betroffen. Im Juli 2019 folgte ein weltweiter freiwilliger Rückruf der Biocell-texturierten Implantate und Gewebeexpander im Zusammenhang mit BIA-ALCL, einem seltenen Lymphom, das mit texturierten Implantatoberflächen in Verbindung gebracht wird (Details dazu im [Artikel zu Sicherheit und Nachsorge](/wissen/brustimplantate-sicherheit-nachsorge)); glatte Natrelle-Modelle waren laut Herstellerangabe erneut nicht Teil dieses Rückrufs. Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hielt im EU/UK-Kontext fest, dass symptomlosen Patientinnen keine Entfernung empfohlen wird; eine ähnliche Position vertrat im eigenen, US-amerikanischen Zuständigkeitsbereich die FDA. Wer ein texturiertes Allergan/Natrelle-Implantat aus der Zeit vor dem Rückruf trägt, klärt individuelle Fragen dazu mit der behandelnden Fachärztin oder dem behandelnden Facharzt; dieser Text stellt keine Diagnose und keine individuelle Risikoeinschätzung.
Sebbin: Wenn ein Hersteller vom Markt verschwindet
Der französische Hersteller Sebbin wurde am 3. März 2025 gerichtlich liquidiert und hat Herstellung und Vertrieb eingestellt. Es gibt keinen Rechtsnachfolger, der die MDR-Herstellerpflichten – etwa die laufende Post-Market-Surveillance – übernommen hätte. Die BASG hat dazu eine eigene Sicherheitswarnung veröffentlicht: Bereits implantierte Sebbin-Produkte gelten dadurch nicht automatisch als unsicher, werden aber nicht mehr herstellerseitig überwacht, und es besteht keine kommerzielle Herstellergarantie mehr. Vor dem 3. März 2025 gefertigte Ware kann laut BASG weiterhin verwendet werden. Der Fall zeigt, dass Herstellergarantien und Vigilanzprogramme an das wirtschaftliche Fortbestehen eines Unternehmens gebunden sind; er ist ein aktuelles, aber kein alleinstehendes Beispiel – ein vergleichbarer Marktaustritt ist grundsätzlich bei jedem Hersteller denkbar, unabhängig von der Marke. Was das für eine langfristige Nachsorge und mögliche Wechselüberlegungen bedeutet, beschreibt der [Artikel zu Lebensdauer und Wechsel](/wissen/brustimplantate-lebensdauer-wechsel) näher.
Häufige Fragen
Welche Implantathersteller sind in der EU aktuell mit CE-Kennzeichnung vertreten?
Mit CE-Kennzeichnung nach MDR bieten unter anderem Mentor, Motiva/Establishment Labs, POLYTECH sowie GC Aesthetics mit den Marken Nagor und Eurosilicone Silikon-Brustimplantate an. Ob und welche dieser Marken in einer konkreten Praxis oder Klinik in Österreich tatsächlich verwendet werden, ist damit nicht gesagt; eine amtliche österreichische Liste dazu gibt es nicht. Auskunft dazu gibt die behandelnde Fachärztin oder der behandelnde Facharzt.
Ist eine bestimmte Implantatmarke sicherer oder besser als eine andere?
Nein, das lässt sich aus den verfügbaren amtlichen und herstellerseitigen Quellen nicht ableiten. Alle genannten Hersteller bringen ihre Produkte mit CE-Kennzeichnung nach MDR in Verkehr; die Unterschiede liegen in Material, Oberfläche, Form und Garantieprogramm, nicht in einer amtlich bestätigten Sicherheits-Rangfolge. TreatAdvisor stellt deshalb keine Marke als „beste" oder „sicherste" dar und empfiehlt auch keine Behandlung oder Person.
Was bedeutet die Sebbin-Insolvenz für Patientinnen mit einem solchen Implantat?
Ein vor der Insolvenz im März 2025 implantiertes Sebbin-Produkt gilt laut BASG nicht automatisch als unsicher. Es gibt aber keinen Rechtsnachfolger mehr, der die herstellerseitige Überwachung oder eine kommerzielle Garantie fortführt. Fragen zu Kontrolle und weiterem Vorgehen klärt die behandelnde Fachärztin oder der behandelnde Facharzt im Rahmen der üblichen Nachsorge.
Quellen
- [BASG, „Medizinprodukte"](https://www.basg.gv.at/konsumentinnen/medizinprodukte) - [BASG Sicherheitswarnung zu Medizinprodukten des Herstellers Sebbin](https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/sicherheitswarnung-zu-medizinprodukten-des-herstellers-sebbin) - [EU-Kommission, EUDAMED-Überblick](https://health.ec.europa.eu/medical-devices-eudamed/overview_en) - [Mentor MemoryGel Produktseite (J&J MedTech)](https://www.jnjmedtech.com/en-US/product/mentor-memorygel-implants) - [Motiva Implant Matrix, Directions for Use](https://medicalbeautyconcepts.com/wp-content/uploads/2020/07/DOC-002-Directions-for-Use-Sterile-Silicone-Breast-Implants-Motiva-Implant-Matrix.pdf) - [POLYTECH Health & Aesthetics, Brustimplantat-Serien](https://polytech-health-aesthetics.com/de/pro/brustimplantate/brustimplantat-serien/) - [GC Aesthetics, Surgeon Solutions](https://www.gcaesthetics.com/surgeons/solutions) - [GC Aesthetics Produktkatalog 2025 (PDF)](https://eurosilicone.ro/wp-content/uploads/2025/01/GCA_Products-Catalogue-2025_EN.pdf) - [Nagor Produktbroschüre](https://pdf.medicalexpo.com/pdf/gc-aesthetics/nagor-product-range/89911-213147.html) - [MHRA-Statement zu Allergan](https://www.gov.uk/government/news/mhra-statement-on-allergan) - [AbbVie/Allergan Pressemitteilung, Rückzug texturierter Implantate EU Dez. 2018](https://news.abbvie.com/2018-12-19-Allergan-Suspends-Sales-and-Withdraws-Supply-of-Textured-Breast-Implants-in-European-Markets) - [Allergan globaler freiwilliger Rückruf BIOCELL, Juli 2019](https://www.newswire.ca/news-releases/allergan-voluntarily-recalls-biocell-r-textured-breast-implants-and-tissue-expanders-859837053.html)
Dieser Text ist eine Orientierungshilfe, keine Rechts- oder Medizinberatung. Ob eine medizinische Indikation vorliegt und wer in Ihrem Fall behandeln darf, klärt nur die behandelnde Ärztin bzw. der behandelnde Arzt. TreatAdvisor empfiehlt keine Behandlung und keine Person. Rechtsquellen abgerufen am 3. September 2026.